王曉東透露：“PD-1的臨床試驗(yàn)非常費(fèi)錢，我們今年準(zhǔn)備上臨床的是三千到五千人，每個病人的費(fèi)用是13萬到15萬美元，中國可能會便宜一點(diǎn)，但這個錢不得不花，要大規(guī)模地推動臨床研究。”

產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)

有心深耕免疫治療的資本、企業(yè)不在少數(shù)。近幾年P(guān)D-1/PD-L1的熱度居高不下，除了百時美施貴寶、羅氏、默沙東、阿斯利康等巨頭玩家之外，中國布局這一領(lǐng)域的企業(yè)競爭也異常激烈。

基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新指出，PD-1/PD-L1火熱的原因有三個：一是廣普性，迄今為止對二十多種腫瘤顯示出有效性；二是采用這一藥物的病人只有一部分，但這部分病人的治療時間非常長，部分病人可以治愈；三是毒副作用非常小。

不過，截止至目前，全球獲批的PD-1/PD-L1產(chǎn)品僅有五個，中國企業(yè)申報產(chǎn)品大多處于臨床二期、三期階段，還未有產(chǎn)品正式獲批。據(jù)不完全統(tǒng)計，中國約有80多家企業(yè)布局PD-1/PD-L1項目，其中較為知名的在20家左右，走在前列的包括信達(dá)生物、君實(shí)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等。

中國工程院院士桑國衛(wèi)坦言：“中國與國際先進(jìn)水平的差距正在不斷縮小，有些領(lǐng)域甚至在超越發(fā)展。中國的醫(yī)藥創(chuàng)新總體上正從以仿制為主轉(zhuǎn)變到仿創(chuàng)結(jié)合的階段，基礎(chǔ)研究和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力、資本投入水準(zhǔn)等存在著差距。”

梁恒表示，“百濟(jì)神州的BGB-A317預(yù)計在2019年上市。產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)主要是藥物的小規(guī)模到大規(guī)模生產(chǎn)怎么把控，畢竟我們是成長期的公司，需要把全球的臨床規(guī)劃做好，三期的設(shè)計試驗(yàn)、操作上也會有差異。另外商業(yè)化的過程非常復(fù)雜，進(jìn)醫(yī)保、上臨床使用等，需要經(jīng)驗(yàn)和積累。”

對于資本來說，投資免疫治療除了醫(yī)療領(lǐng)域投資常見的高投入、長周期、高風(fēng)險之外，產(chǎn)業(yè)化的挑戰(zhàn)也不小。

紅杉資本中國基金合伙人陸勤超認(rèn)為，中國免疫治療產(chǎn)業(yè)化面臨三大阻力：一、國家對免疫治療政策法規(guī)細(xì)則還沒有完善；二、這么多產(chǎn)品都在做臨床，病人的資源也是掣肘，要看怎么從小病種、小瘤種做突破；三、免疫療法的定價比較高，暫時進(jìn)不了醫(yī)保，只是部分人能夠享用，因此個體化治療的過程也比較復(fù)雜，整個應(yīng)用無法很快普及。

“一個新產(chǎn)品或者一個新技術(shù)出來，可能需要十年甚至二十年時間去普及和替換。”她表示，“需要做大量市場教育，CAR-T或者PD-1上市都有這樣一個過程，然后再普及應(yīng)用。”

標(biāo)的估值有時候則不得不用夸張來形容。

招商證券醫(yī)藥行業(yè)首席研究員李珊珊就表示：“一級市場投資是個漫長的過程。而二級市場公認(rèn)積淀很多的公司大家愿意給溢價，資本市場也接受高估值�，F(xiàn)在很多公司估值非�？鋸�，對我們來講也覺得太高了，但這的確代表一個產(chǎn)業(yè)方向，溢價我們認(rèn)為是一直存在的。”

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