2月17日,美國Beckon公司委托Sungo公司專家審核組到山東威高集團(tuán)旗下潔瑞公司審核縫合線系列產(chǎn)品的質(zhì)量體系,潔瑞公司副總經(jīng)理?xiàng)钪均i陪同審核。審核結(jié)果為:潔瑞公司順利通過審核,依舊為Beckon公司的合格供應(yīng)方。這表示威高技術(shù)再一次贏得了客戶的信賴,以威高技術(shù)為支撐的威高集團(tuán)旗下醫(yī)療產(chǎn)品正逐步贏得國際聲譽(yù),占據(jù)國際有利地位。

威高技術(shù)支撐產(chǎn)品質(zhì)量 潔瑞公司順利過審
威高集團(tuán)旗下潔瑞公司重視質(zhì)量,對(duì)縫合線系列產(chǎn)品實(shí)施批生產(chǎn)記錄管理。從原材料的投入到產(chǎn)品出廠交付,車間每一道工序、每一個(gè)環(huán)節(jié)都有生產(chǎn)和檢驗(yàn)人員的簽字留名,質(zhì)量責(zé)任明確,原始記錄齊全。以上舉措對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起到了控制和跟蹤作用,取得了明顯的效果。穩(wěn)定良好的質(zhì)量使得縫合線產(chǎn)品已經(jīng)出口到了美國、德國、匈牙利、印尼等56個(gè)國家, 2016年出口額同比2015年增長了26%。
Beckon是美國的一家貿(mào)易公司,主營美洲國家的醫(yī)療耗材和藥品市場(chǎng)。此次審核是該公司的例行審核,是以21 CFR PART 820標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)潔瑞公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,審核結(jié)果將決定潔瑞公司的供應(yīng)商資格。最終結(jié)果顯示,審核方對(duì)潔瑞公司的質(zhì)量體系文件、合格供應(yīng)商明細(xì)、SOP文件等文件記錄、生產(chǎn)線管控情況都進(jìn)行了審核,認(rèn)可通過。
戰(zhàn)略決策決定威高技術(shù)快步穩(wěn)步前行
近年來,中國醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展,但醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是技術(shù)高度密集、牽涉學(xué)科很廣的綜合性產(chǎn)業(yè),技術(shù)門檻很高,基于起步較晚,中國醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)遠(yuǎn)低于國際水平。為此,威高集團(tuán)加大了在醫(yī)療器械、醫(yī)用材料和普惠的低成本診療手段方面的研究布局,并取得了一批重要的威高技術(shù)科技成果。
2010年4月威高集團(tuán)與中科院簽署的“中國科學(xué)院-威高集團(tuán)高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃”助力威高技術(shù)的快速穩(wěn)步發(fā)展?蚣軈f(xié)議中,每年將安排研發(fā)經(jīng)費(fèi)3000萬元,其中威高集團(tuán)投入經(jīng)費(fèi)1500萬元,山東省科學(xué)技術(shù)廳代表山東省投入500萬元,中科院投入500萬元,威海市政府投入500萬元,全部資金主要投向我國醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料和生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的科技發(fā)展前沿,力求整合國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢(shì)資源,在基礎(chǔ)理論研究、應(yīng)用技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品試制、創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、信息和人才交流等方面開展全方位合作,共同提高自主創(chuàng)新能力和企業(yè)的市場(chǎng)競爭力,同時(shí),對(duì)于推動(dòng)威高技術(shù)的迅速發(fā)展起到了巨大的作用。 |