藥品是保障健康的特殊物質(zhì)，藥品安全是重大的民生問(wèn)題，關(guān)系到千家萬(wàn)戶。今年以來(lái)，市食品藥品監(jiān)督管理局按照年初工作安排，在全市范圍內(nèi)集中開(kāi)展了一系列監(jiān)管整治工作，全市藥品流通行業(yè)健康發(fā)展，藥品流通秩序得到進(jìn)一步規(guī)范。整體來(lái)說(shuō)，濱州市流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全穩(wěn)定可控。
抓好新修訂藥品GSP實(shí)施 提升藥品企業(yè)管理“軟實(shí)力”
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為藥品GSP ，其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向患者提供質(zhì)量合格的藥品。
近年來(lái)，市食品藥品監(jiān)督管理局切實(shí)抓好新修訂GSP實(shí)施，加大對(duì)新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證檢查力度，并督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，推進(jìn)藥品購(gòu)銷渠道信息化建設(shè)，加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理能力評(píng)估，進(jìn)一步提升了濱州市藥品企業(yè)管理“軟實(shí)力”。
今年以來(lái)，市食品藥品監(jiān)督管理局不斷引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)對(duì)低小企業(yè)兼并重組，逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級(jí)，提高連鎖率，加快推動(dòng)形成安全可控、經(jīng)營(yíng)規(guī)范、競(jìng)爭(zhēng)有序、方便群眾，批發(fā)、連鎖、單體結(jié)構(gòu)合理的藥品流通格局，通過(guò)推動(dòng)企業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化助推藥品GSP穩(wěn)步實(shí)施。
多措并舉，強(qiáng)化日常監(jiān)管，保障群眾用藥安全
市食品藥品監(jiān)督管理局按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，不斷健全完善監(jiān)管機(jī)制，在藥品市場(chǎng)監(jiān)管方面集中開(kāi)展專項(xiàng)整治。
今年，市食藥監(jiān)管局繼續(xù)開(kāi)展疫苗流通使用監(jiān)督檢查、中藥材及中藥飲片專項(xiàng)治理、集中整治網(wǎng)上非法售藥和虛假信息發(fā)布等違法行為；扎實(shí)開(kāi)展流通環(huán)節(jié)出租出借證照、掛靠走票、超范圍經(jīng)營(yíng)、偽造數(shù)據(jù)等違法違規(guī)行為的整治活動(dòng)。
自活動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，該局共撤銷GSP證書(shū)企業(yè)3家，收回GSP證書(shū)企業(yè)8家，責(zé)令整改企業(yè)67家，約談企業(yè)負(fù)責(zé)人或法人企業(yè)20家，有效凈化了市場(chǎng)環(huán)境，規(guī)范了流通秩序。
市食藥監(jiān)管局充分發(fā)揮藥品抽檢的技術(shù)支撐作用，按照抽樣前必開(kāi)展監(jiān)督檢查的原則，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的處置，及時(shí)總結(jié)、分析研判，發(fā)現(xiàn)監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，為下步監(jiān)管工作開(kāi)展提供依據(jù)。同時(shí)，不斷加大飛行檢查力度，實(shí)施隨機(jī)抽取被檢查對(duì)象和隨機(jī)抽取檢查人員的“雙隨機(jī)”檢查機(jī)制，實(shí)現(xiàn)對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域的飛行檢查，堅(jiān)持嚴(yán)打重治，有效震懾違法違規(guī)現(xiàn)象。
此外，該局繼續(xù)開(kāi)展信用等級(jí)分類工作，根據(jù)企業(yè)的管理情況、風(fēng)險(xiǎn)控制水平、主體責(zé)任意識(shí)、社會(huì)價(jià)值認(rèn)同感等，劃分等級(jí)，以采取不同的監(jiān)管措施，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí)、遵紀(jì)守法意識(shí)和誠(chéng)信自律意識(shí)。
172個(gè)過(guò)期藥品回收點(diǎn)
初步形成遍布全市村居、街道的過(guò)期失效藥品回收網(wǎng)絡(luò)
藥品作為特殊商品，其安全性直接影響健康，消費(fèi)者作為藥品安全周期的最后一個(gè)環(huán)節(jié)，應(yīng)增強(qiáng)安全用藥意識(shí)。
當(dāng)前，很多家庭自備小藥箱，給日常生活帶來(lái)了很大方便，但也存在這樣的情況，有些藥品可能存放了很長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有用到，等拿出來(lái)用時(shí)反而發(fā)現(xiàn)過(guò)期了。面對(duì)這些過(guò)期藥品，市民應(yīng)采用怎樣的方式處理更為合適呢？
“首先過(guò)期藥品不可以服用，其次也不應(yīng)該隨意丟棄，因?yàn)檫@樣做存在較大的安全隱患。”市食藥監(jiān)管局工作人員表示，一是容易導(dǎo)致患者的誤服誤用，特別是兒童、老人，給身體健康帶來(lái)危害，甚至危及生命；二是過(guò)期失效藥品的亂丟亂放，易造成環(huán)境的污染，特別是一些揮發(fā)性比較強(qiáng)的藥品，會(huì)給人們帶來(lái)身體上的不適，甚至造成土壤、水資源等污染；三是防止不法分子將回收到的過(guò)期失效藥品，重新包裝，流入市場(chǎng)，危害社會(huì)。
針對(duì)過(guò)期藥品存在的安全隱患，食藥監(jiān)管部門在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展了以“清理家庭小藥箱，安全用藥保健康”為主題的回收過(guò)期藥品大型公益活動(dòng)，印發(fā)了《關(guān)于建立完善家庭過(guò)期藥品定點(diǎn)回收長(zhǎng)效機(jī)制的意見(jiàn)》和《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展家庭過(guò)期藥品回收公益活動(dòng)的方案》，為回收活動(dòng)的開(kāi)展提供制度指導(dǎo)和保障，推動(dòng)活動(dòng)趨向常態(tài)化，以此積極探索完善過(guò)期藥品回收的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
截止目前，濱州市共設(shè)置有172個(gè)回收點(diǎn)，已經(jīng)初步形成了遍布全市村居、街道的過(guò)期失效藥品回收網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)，市食藥監(jiān)管局聯(lián)合環(huán)保部門，出臺(tái)了集中銷毀過(guò)期失效藥品的有關(guān)規(guī)定，以打壓回收過(guò)期失效藥品不法藥販的生存空間。市局也將與公安部門密切配合，重點(diǎn)打擊并取締非法回收藥品的藥販和“黑窩點(diǎn)”，依法查處經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位向不法藥販購(gòu)銷藥品的違法行為。 1/2 1 2 下一頁(yè) 尾頁(yè) |
