“原研藥改善了我國(guó)癌癥病人無(wú)藥可用的局面，但是由于原研藥定價(jià)較高，真正能夠用得起的病人占少數(shù)。因此，我們也致力于推動(dòng)抗腫瘤仿制藥盡快盡早上市，以期通過(guò)市場(chǎng)調(diào)節(jié)，降低用藥成本。”藥審中心有關(guān)專家告訴記者，我國(guó)還鼓勵(lì)已在歐盟、美國(guó)或日本批準(zhǔn)上市的仿制藥在國(guó)內(nèi)共線申報(bào)，并可獲得優(yōu)先審評(píng)審批的資格。

　　2011年以來(lái)，藥審中心共批準(zhǔn)了91個(gè)抗腫瘤仿制藥，伊馬替尼、達(dá)沙替尼、吉非替尼、來(lái)那度胺、硼替佐米等重要的仿制藥獲批上市，解決了藥物可及性和可支付問(wèn)題。比如，2016年4月吉非替尼化合物專利到期，2016年10月由我國(guó)藥企生產(chǎn)的吉非替尼片即作為首個(gè)仿制品種優(yōu)先審評(píng)審批獲準(zhǔn)上市，每盒價(jià)格1600元。該藥原研藥價(jià)格也從每盒5000多元降至2358元。

　　“不過(guò)，相比美歐等發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)批準(zhǔn)上市的抗腫瘤藥物在數(shù)量和時(shí)間上還存在一定差距。”藥審中心有關(guān)專家說(shuō)，目前他們正在探索如何加速國(guó)外已上市抗腫瘤新藥在中國(guó)上市的審評(píng)審批路徑，將首先針對(duì)臨床急需、罕見的疾病用藥進(jìn)行基于境外數(shù)據(jù)的加速審評(píng)審批。同時(shí)，也鼓勵(lì)開展全球同步研發(fā)，使中國(guó)患者可以盡早加入新藥臨床試驗(yàn)。

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