一類疫苗短缺的問題長期困擾著國家免疫規(guī)劃。
日前，深圳市疾病預(yù)防控制中心發(fā)布消息稱，因疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能不足，導(dǎo)致部分國家免疫規(guī)劃一類疫苗供應(yīng)緊張。目前，百白破疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、A群C群流腦疫苗缺貨。
“百白破疫苗缺口達90%，我們每個月提交預(yù)算10幾萬支，但是到貨只有2萬多支。也不是省里不給，省里也沒有疫苗。”深圳疾控中心的工作人員對第一財經(jīng)記者表示。
疫苗短缺的原因也遠非上述提到的“企業(yè)產(chǎn)能不足”而已。
“疫苗短缺屬于疫苗供應(yīng)層面的問題，這個層面涉及因素比較多，有企業(yè)也有疫苗預(yù)算的因素，同時還有儲存條件等方面的因素，這些都會導(dǎo)致疫苗供應(yīng)出現(xiàn)短缺。”一位疫苗領(lǐng)域?qū)＜冶硎尽?/p>
圖片來源：攝圖網(wǎng)
產(chǎn)能、采購、需求預(yù)測
中國是疫苗生產(chǎn)大國。
根據(jù)中國食品藥品檢定研究院(下稱“中檢院”)發(fā)布的消息，2017年中國共批簽發(fā)7.12億人份疫苗，其中一類疫苗有20個品種，約計5.61億人份，占上市疫苗的78.79%，供應(yīng)主體為國有企業(yè)。
2012~2017年疫苗年均批簽發(fā)量為6.4億支，但受行業(yè)事件影響，2018年國內(nèi)疫苗批簽發(fā)約為5.4億支，低于歷史平均水平，2019年上半年疫苗批簽發(fā)量為2.2億支，略低于2018年上半年的.7億支。
一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)表示，每年的一類疫苗都是根據(jù)國家需求量來生產(chǎn)的。一類疫苗屬于國家免疫規(guī)劃疫苗，疫苗采購費用由中央財政負擔，不可能開足馬力隨便生產(chǎn)。
從一類疫苗生產(chǎn)企業(yè)來看，以百白破疫苗為例，今年的主要供應(yīng)商為武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、成都生物制品研究所有限責(zé)任公司和玉溪沃森生物技術(shù)有限公司，長春長生退出。據(jù)中檢院發(fā)布的數(shù)據(jù)，從歷年的批簽發(fā)量來看，武漢所獲得的百白破疫苗最高批簽發(fā)量為2016年的6111.53萬支。2018年的出生人口為1523萬人，按人均4劑的需求量來看，僅武漢所的最高產(chǎn)能就能夠滿足。
“從產(chǎn)能上講，短缺不應(yīng)該出現(xiàn)，企業(yè)的生產(chǎn)能力是沒有問題的。”上述疫苗領(lǐng)域?qū)＜冶硎尽?/p>
再從一類疫苗的采購環(huán)節(jié)來看。
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要，制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，并向依照國家有關(guān)規(guī)定負責(zé)采購第一類疫苗的部門報告，同時報同級人民政府衛(wèi)生主管部門備案。使用計劃應(yīng)當包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。
此外，依照國家有關(guān)規(guī)定負責(zé)采購第一類疫苗的部門應(yīng)當依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂政府采購合同，約定疫苗的品種、數(shù)量、價格等內(nèi)容。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應(yīng)。
這個流程雖然十分嚴謹，但其中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)偏差，就會影響疫苗供需的平衡。
仍以百白破疫苗為例。根據(jù)今年3月發(fā)布的“中國疾病預(yù)防控制中心國家免疫規(guī)劃疫苗采購項目-吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗中標公告”，招標內(nèi)容為吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗，數(shù)量為4332.356萬支。中標企業(yè)分別為武漢所、成都所和沃森生物，中標量分別為2500萬支、1000萬支和832.356萬支。
來源：中國政府采購網(wǎng)
雖然2018年百白破疫苗的批簽發(fā)量較往年有所下降，為5161.9萬支。但一位疫苗生產(chǎn)企業(yè)的工作人員表示，從采購量看，目前的批簽發(fā)量是應(yīng)當?shù)模嘤谝话氲牟少徚俊?ldquo;企業(yè)生產(chǎn)也是有一定要求的，一類疫苗的供應(yīng)不能大于采購總數(shù)。”
根據(jù)中檢院發(fā)布的信息，截至2019年7月，上半年內(nèi)，武漢所的百白破疫苗批簽發(fā)量為1539.23萬支，成都所為385.27萬支，沃森生物為386.89萬支，共2311.4萬支。這一數(shù)量雖然與2018年百白破疫苗全年的批簽發(fā)量5161.9萬支的一半相比，略少269.5萬支，但從今年國家采購量4332.356萬支來說，當前供應(yīng)量正相當。
在上述產(chǎn)能和采購量都充足的情況下，為何還會存在疫苗短缺呢?這其中還有一個因素，就是疫苗采購量的基礎(chǔ)來自于各省份的計劃預(yù)算。
中國疾控中心免疫規(guī)劃中心的專家姜曉飛曾發(fā)表論文《國內(nèi)外國家免疫規(guī)劃疫苗需求量預(yù)測方法綜述》，其中提到，預(yù)防接種疫苗需求量預(yù)測是確保充足疫苗供應(yīng)的基礎(chǔ)，在常規(guī)免疫以及其他特殊免疫活動的管理中起著決定性的作用。然而我國大部分地區(qū)疫苗需求量依據(jù)歷史經(jīng)驗估算，致使疫苗分布配置不均衡，部分地區(qū)甚至出現(xiàn)疫苗短缺或過剩的情況，阻礙預(yù)防接種工作的開展。
姜曉飛認為，疫苗需求量預(yù)測的目的，是通過估算預(yù)防接種所需疫苗的數(shù)量，綜合協(xié)調(diào)管理相關(guān)資源，使疫苗的需求與供給達到動態(tài)平衡。需求量隨著具體情況的不同變化較大，因此預(yù)測的準確性極其重要。低估需求將導(dǎo)致疫苗短缺，接種率降低，無法形成免疫屏障。而高估需求則會導(dǎo)致庫存量過大，疫苗浪費，成本增加。
姜曉飛提到，目前，預(yù)防接種疫苗供應(yīng)的劇烈波動不能被客觀科學(xué)地預(yù)測，如何預(yù)測疫苗需求量使其既滿足實際需要，又不造成浪費，至關(guān)重要。許多國家致力于疫苗需求量預(yù)測方法的研究, 而我國系統(tǒng)而深入的疫苗需求量預(yù)測方法的研究較少。
第一財經(jīng)記者在調(diào)研時發(fā)現(xiàn)，一些省份的預(yù)算接種劑次數(shù)與實際接種劑次數(shù)的確有一定差距。其中，有的省份的百白破疫苗的預(yù)算接種劑次數(shù)比實際接種劑次數(shù)少上百萬。
“過去是由省疾控自己統(tǒng)一采購一類疫苗，今年開始由國家統(tǒng)一采購再分發(fā)到各省，各省再依次分發(fā)到下一級機構(gòu)。這個采購計劃量由各省自己上報，常規(guī)一類疫苗一般一年采購一次，比如百白破疫苗。其他特殊疫苗，比如季節(jié)性疫苗類，或許存在二次招標采購。”一位地方疾控工作人員表示。
一位疾控系統(tǒng)的專家也表示，回顧全年工作可以發(fā)現(xiàn)，疫苗領(lǐng)域的確存在一些問題，包括疫苗斷供情況時有發(fā)生;疫苗上市后的研究工作欠缺，造成遇到突發(fā)狀況無依據(jù)可尋;疫苗管理、疫苗采購機制不順暢;計劃性不夠合理，生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能不匹配等。
他建議，應(yīng)加強省級疾控對基層疾控的指導(dǎo)管理工作，對各省份人口測算進行調(diào)整，將疫苗的需求做實做細，有據(jù)可依。同時，啟動信息化管理，并建立疫苗追溯系統(tǒng)，加強供需雙方的合作交流。
疫苗短缺的影響
疫苗短缺帶來的直接影響，就是嬰幼兒、兒童等無法及時完成接種程序，使其在相應(yīng)年齡段無法得到應(yīng)有的保護效果。
西安市疾控中心6月25日發(fā)布信息稱，無細胞百白破疫苗、麻疹風(fēng)疹減毒活疫苗、麻疹風(fēng)疹腮腺炎減毒活疫苗及A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗等4種國家免疫規(guī)劃疫苗存在缺貨現(xiàn)象。幾種疫苗恢復(fù)供應(yīng)的時間也各不相同。
據(jù)了解，目前的免疫規(guī)劃程序確定的接種月份，都是兒童最小起始的免疫月份，只有過了這個月份，孩子打疫苗才有效用。
“對于一類疫苗來說不應(yīng)該出現(xiàn)短缺。每個疫苗的接種時間都經(jīng)過了科學(xué)驗證，接種程序一旦錯過，會對免疫效果帶來影響。”一位流行病學(xué)專家表示。
疫苗專家陶黎納也表示，推遲接種疫苗當然會有影響，好比上車不及時系保險帶，增加人身傷害風(fēng)險。
對于疫苗短缺的情況，西安市疾控中心也給出了建議，如果家長帶孩子接種疫苗遇到暫時缺貨的情況,除了進行登記、等待，也可以選擇接種二類收費疫苗。
其中，無細胞百白破疫苗可由吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗替代;麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗可由麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗和麻疹風(fēng)疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗替代;麻疹風(fēng)疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗可由二類疫苗麻疹風(fēng)疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗替代;A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗可由二類疫苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗和A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗替代。 |
